Lek był pierwszym lekiem przez 7 lat zatwierdzony przez Komisję Europejską w celu leczenia tej choroby
Treść
Budry (Szwajcaria), 29 kwietnia 2014. — Firma Seldzhen Interneshnl SARL. (Szwajcaria) donosi, że Komisja Europejska zatwierdziła NABLITAXEL (nanocząstki paklitakselowe związane z albuminy) jako pierwszej linii terapii pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustkowym — choroba, w której nie ma skutecznego leczenia. Nablaxel stał się pierwszym lekiem przez 7 lat zarejestrowanych na tym wskazaniu. Lek zawiera unikalną cząsteczkę składającą się z nanocząstek Nablo Paklitaksel. Wyniki badania wykazały, że stosowanie Nablitaxel w połączeniu z Hemcitabine zmniejsza ryzyko śmierci o 28%. Skuteczność takiego schematu leczenia została udowodniona podczas otwartego randomizowanego badania klinicznego III fazy, w którym 861 pacjentów i 151 Centrum Badań w 11 krajach.
Obecnie tylko w Europie ponad 100 000 osób cierpi na raka trzustki. Jest to 7. widok z powodu choroby onkologicznej i czwartą śmiertelność. Rak trzustki spokojne rzadkie choroby, ponieważ częstość występowania nie przekracza 10±4 osoby na 100 000 ludności. W debiucie choroba przechodzi z niespecyficznymi objawami, więc w większości przypadków diagnoza jest umieszczana na późnym etapie. Średnia długość życia po diagnozie nie przekracza 6 miesięcy, 5-letni przetrwanie obserwuje się tylko u 6% pacjentów.
Do tej pory jedyną metodą leczenia, która pozostawia do zwiększenia przeżycia, pozostała chirurgiczna usunięcie guza. W poszukiwaniu skutecznych środków chemioterapeutycznych w ciągu ostatnich 4 dekad przeprowadzono ponad 30 badań klinicznych fazy III, ale zakończyli się bezskutecznie. W progresji guz nadal stosuje leczenie objawowe mające na celu ułatwienie cierpienia, a także zapewnia opiekę paliatywną.
«Biorąc pod uwagę niski poziom przeżycia, charakterystyczny dla tej choroby, sytuacja, w której pacjenci i ich rodziny są, bardzo płacząc. Ale teraz obserwujemy, że dodanie Nablitaxel do standardowych systemów opartych na Gemcytabinach przyczynia się do znacznego wzrostu całkowitego przeżycia, podczas gdy skutki uboczne są kontrolowane, — Joseph Tabernero, szef Departamentu Onkologii Medycznej w Instytucie Onkologii Val D’Szpital Ebron i Uniwersytecki w Barcelonie, Hiszpania. — Uważam, że zatwierdzenie Nablitaxel pozwoli na zmianę paradygmatu do leczenia raka trzustki, udowodniono, że lek jest nową wydajną i bezpieczną metodą terapii».
